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1、申请变更《药品经营许可证》项目的申请书2份（企业法人的非法人分支机构变更）。申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业公章及法定代表人签字，注明日期；2、《药品经营许可证》项目变更申请表2份；3、《药品经营许可证》正本复印件2份、副本原件及2份复印件；4、原《营业执照》副本复印件2份；5、名称变更：提供工商部门名称预先核准通知书，本企业上级部门的批复文件或意见；6、 法人变更：提供本企业上级主管部门的有关任职文件，有限责任公司、股份有限公司须提供董事会或股东法人会任职决议，法定代表人的身份证复印件； 7、 地址变更：提供经营场所房产证明或房屋租赁合同书，拟迁注册地址地理位置图、平面图（注明面积），《药品经营质量管理规范认证证书》复印件1份，药品监督管理部门对经营场所的验收意见；8、 经营范围变更：提供符合变更范围的经营条件、设施，药学专业人员情况材料；9、 经营方式的变更：提供变更理由。企业分立、合并、改变经营方式，按照规定重新办理《药品经营许可证》；10、企业负责人、质量负责人变更：需提交学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；11、经营范围的变更：是指增加的经营项目必须按经营应具备的条件提供有关材料2份；12、仓库地址的变更，还应提交拟迁仓库地址地理位置图、平面图（注明面积，长、宽、高），房屋产权或使用权证明，各2份；13、药品、医疗器械许可证管理系统企业端“企业变更申请”；14、申请材料真实性的自我保证声明2份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺。15、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《接受委托书》3份；16、按申请材料顺序制作目录2份。
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